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卡尔费休水份测定仪的卡氏液配制方式先容

2021-12-24

  药品中的水份含量是品质节制进程中的主要目标之一。药物中的水份可分为结晶水和游离水。水份含量能够间接影响某些药物的不变性,对水份敏感的药物,水份的含量增添间接致使杂质的明显增添。对含结晶水的药物,结晶水有助于药物构成不变布局,比方头孢克肟三水合物,落空结晶水后降解速率明显加速,以下图。是以,绝大局部药物品质规范中均包罗水份项。
  卡尔费休水份测定仪根基道理为式(1),即碘将二氧化硫氧化为三氧化硫进程须要水份的到场。注重,式(1)反映为可逆反映,为使其向正反映标的目的停止完整,在卡氏液中插手无水吡啶,使得式(1)反映产品HI与SO3被定量接收,构成吡啶和硫酸酐吡啶,如式(2)。但是,式(2)反映产品硫酸酐吡啶不不变,可与水产生副反映,是以插手无水甲醇,构成不变的甲基硫酸氢吡啶,如式(3)。吡啶和甲醇还可作为反映溶剂。卡尔费休试剂的配制
  按照上述反映道理,卡尔费休滴定液构成为:游离碘、二氧化硫、无水吡啶、无水甲醇。贸易化卡尔费休试剂包罗多种差别范例,合用于差别的样品,包含无吡啶型、无甲醇(乙醇取代)型、插手萃取剂如氯仿型等。
  《中国药典》中卡氏液配制方式以下:
  称取碘(置硫酸枯燥器内48小时以上)110g,置枯燥的具塞锥形瓶(或烧瓶)中,加无水吡啶160ml,注重冷却,振摇至碘全数消融,加无水甲醇300ml,称定分量,将锥形瓶(或烧瓶)置冰浴中冷却,在防止氛围中水份侵人的前提下,通入枯燥的二氧化硫至分量增添72g,再加无水甲醇使成1000ml,密塞,摇匀,在暗处安排24小时。
  上述卡氏滴定液各化合物摩尔比:碘:二氧化硫:无水吡啶=1.0:2.6:4.7;
  式(3)水与各化合物感化的摩尔比:水:碘:二氧化硫:甲醇:吡啶=1:1:1:1:3
  由此:卡氏液中二氧化硫适量,而碘则完整反映。为什么不是碘适量呢?这与卡氏滴定的起点唆使方式有关。

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